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Essais cliniques covid 19 : Le comité d’éthique au Pr Tinto

Essais cliniques covid 19 : Le comité d’éthique au Pr Tinto

 

 

 

Le coordonnateur de l’essai clinique sur la chloroquine, le Pr Halidou Tinto, dans une interview parue le 9 juin 2020 dans L’Observateur Paalga, affirmait que les résultats de l’étude se font toujours attendre parce qu’il y a une lenteur administrative au niveau des autorités de régulation, notamment le comité d’éthique qui a mis beaucoup de temps à examiner le protocole. Dans ce droit de réponse, les membres du comité d’éthique, par la voix du Pr Séni Kouanda, apportent un « démenti formel à ces déclarations » et expliquent qu’ils ont pris les dispositions nécessaires en réponse à l’urgence sanitaire.

 

 

Dans une interview accordée au journal L’Observateur Paalga numéro 10 117 du vendredi 12 juin 2020, le Pr Halidou Tinto, en réponse à une question relative aux difficultés rencontrées, a affirmé ceci: « Les difficultés ont été surtout liées à une lenteur administrative au niveau des autorités de régulation, notamment le comité d’éthique qui a mis beaucoup de temps à examiner notre protocole avant de nous donner une réponse. Je pense que cela est lié au fait que, dans les textes, le comité d’éthique n’a pas anticipé et prévu des sessions en cas de situations d’urgence comme la covid 19. Il fallait réadapter les pratiques parce que le comité d’éthique a une seule session par mois, le premier mercredi du mois. Si vous déposez votre protocole le vendredi alors que la session a eu lieu le mercredi, cela veut dire qu’il faut attendre un mois. Comme ce n’était pas prévu à l’avance, cela a fait que le comité a mis beaucoup de temps à nous répondre, et cela a beaucoup retardé la machine à l’allumage ».

Les membres du comité d’éthique, par ma voix, voudraient apporter un démenti formel à ces déclarations  et informer l’opinion publique et vos lecteurs en particulier que le Comité d’éthique a pris les dispositions nécessaires en réponse à la situation d’urgence sanitaire pour examiner durant cette période épidémique, toutes les semaines, les protocoles qui lui ont été soumis. Le comité avait conscience du rôle majeur que la recherche peut et doit jouer dans la lutte contre cette épidémie. C’est pourquoi il a pris les dispositions pratiques pour permettre aux chercheurs de travailler. Je voudrais toutefois indiquer que pour des problèmes de dysfonctionnement du secrétariat, le protocole soumis par le Dr Georges Guiella de l’ISSP n’a pas été examiné dans les nouveaux délais. Le comité présente ses excuses à cette équipe de recherche. Vous trouverez donc dans le tableau ci-dessous les dates de réception et d’examen des différents protocoles.

 

Pr Séni Kouanda


 

 

 

 

   RECAPITULATIF DOSSIERS COVID-19

 

 

 

 

 

Intitulé du protocole

Investigateur

principal

Date de

soumission

Date

d’examen

Avis

Essai clinique phase III de « Apivirine » pour la prise

en charge de la maladie à Coronavirus (API-COVID-19

Pr Martial OUEDRAOGO

IRSS

27/3/202

02/4/2020

 

Non favorable

Resoumissions

‘’

20/4/2020

24/4/2020

Non favorable ‘

Resoumissions

 

11/4/2020

 

 

 

 

 

 

 

Efficacité et innocuité de la Chloroquine et la combinaison

Chloroquine pour le traitement de de l’infection de covid 19

(Etude CHLORAZ)

Pr Halidou TINTO

URCN

27/3/2020

02/4/2020

 

Non favorable

Soumission nouveau protocole CHLORAZ

 

2/04/2020

8/04/2020

Favorable avec vec observations

Resoumissions

 

09/4/2020

17/4/2020

Favorable 

 

Amendement

 

22/4/2020

24/4/2020

Favorable

Amendement

 

04/5/2020

06/5/2020

Favorable

 

 

 

 

 

Surveillance des syndromes respiratoires aigus dans

le cadre de la riposte à l’épidémie de covid 19

Dr SIE Ali - CRSN

30/3/2020

08/4/2020

Favorable

 

 

 

 

 

Evaluation de l’efficacité et l’innocuité de l’Hydroxychloroquine

et du phosphate de chloroquine pour  la prévention de

l’infection à COVID-19 chez les personnes contact

des cas confirmés : un essai clinique ouvert, randomisé,

contrôlé, parallèle à trois bras (PRECOVID-19)

Dr GANSANE

Adama

CNRFP

30/3/2020

02/4/2020

 

Non favorable

Resoumissions

 

10/4/2020

10/4/2020

Favorable

 

 

 

 

 

Connaissances, attitudes et pratiques de la population

générale et du personnel de santé de Ouagadougou

et Bobo-Dioulasso au sujet de la maladie à COVID-19

Dr Abdramane

BERTHE

CENTRE MURAZ

03/4/2020

08/4/2020

Favorable

 

 

 

 

 

Bien-être psychosocial des agents de santé pendant la pandémie de SARS-CoV-2 en 2020 : une étude de journal à méthodes mixtes

dans trois pays d’Afrique subsaharienne

Dr Julia Lohmann

London School of Hygiène et

Tropicale Médecine

 

03/4/2020

08/4/2020

Favorable

 

 

 

 

 

Les perceptions communautaires des mesures préventives

et Dispositifs de prise en charge de la la maladie à covid 19

Dr Fadima

YAYA BOCOUM

IRSS

03/4/2020

08/4/2020

Favorable

 

 

 

 

 

Enquête sur la transmission communautaire de la la maladie

covid 19

Pr Séni KOUANDA

IRSS

06/4/2020

08/4/2020

Non favorable

Resoumissions

‘’

20/4/2020

24/4/2020

Favorable

 

 

 

 

 

Evaluation des tests de diagnostic rapide du covid 19 au BF

Dr Zekiba

TARNAGDA

Ministère de la

Santé

22/4/2020

24/4/2020

Favorable

 

 

 

 

 

Enquête sur la prévalence de la maladie à COVID-19

Pr Séni KOUANDA

IRSS

04/5/2020

06/5/2020

Favorable

 

 

 

 

 

Analyse secondaire de la cohorte de patients hospitalisés

pour COVID 19

Pr Séni KOUANDA

IRSS

05/5/2020

06/5/2020

Favorable avec

observations.

Analyse secondaire sur la cohorte de patients

hospitalisés pour COVID 19

Pr Séni KOUANDA

IRSS

11/5/2020

11/5/2020

Favorable

Prise en

compte

Des

observations

 

 

 

 

 

Pour les membres du CERS (jusqu’au 12 mai 2020)

 

Le président

 

Séni Kouanda

 

 

 

 

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